强效RET抑制剂!基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成首例初治RET融合肺癌中国患者给药!
2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验,已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分,旨在评估pralseti
胃肠道间质瘤(GIST)精准医疗!美国FDA将Ayvakit四线治疗审批延长3个月,基石药业拥有中国权利!
2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于基因定义的癌症癌症、罕见疾病和癌症免疫治疗的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib)一份新药申请(NDA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期,该NDA寻求加速批准avapr
胃肠道间质瘤(GIST)迈入精准医疗新时代!美国FDA批准靶向药Ayvakit,基石药业拥有中国权利!
2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准医疗公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib),用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFR
肝癌“靶向+免疫”治疗!基石药业/Blueprint Medicines启动fisogatinib+CS1001组合Ib/II期试验
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines近日联合宣布,评估fisogatinib联合CS1001治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的Ib/II期试验已完成首例患者给药。该研究将在中国的多个临床研究中心开展。据GLOBOCAN数据,2018年中国HCC新发病例约占全球的一半。该项试验将评估
强效RET抑制剂!基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果,滚动提交新药申请(NDA)!
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib(BLU-667)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示,在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,pralsetinib治疗的客观缓解
胃肠道间质瘤(GIST)精准治疗!强效激酶抑制剂avapritinib申请上市,基石药业引入国内开发
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药avapritinib的新药申请(NDA)。该药是一种强效、高选择性KIT和PDGFRA抑制剂,此次NDA寻求批准avapritinib:(1)用于治疗携带P
癌症精准治疗!强效选择性激酶抑制剂avapritinib治疗系统性肥大细胞增多症总缓解率77%
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家精准医疗公司,专注于开发新一代靶向和强效激酶药物,用于具有特定基因特征的疾病。近日,该公司公布了正在评估靶向抗癌药avapritinib治疗系统性肥大细胞增多症(SM)患者的I期研究EXPLORER的更新数据。结果显示,经SM临床专家中心评审委员会评估,晚期SM患者中确认的总缓解率(ORR)为77%。此